Asistente de Asuntos Regulatorios

Responsabilidades

• Manejar y mantener la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Preparar los expedientes para los trámites ante DIGEMID (Inscripciones/Reinscripciones en el registro sanitario, Cambios, Agotamiento de stock, Actualizaciones, Inscripciones, Reinscripciones, pesquisas, etc.) y realizar su respectivo seguimiento.
• Interpretar las bases de procedimientos de selección, para realizar observaciones cuando corresponda y verificar el cumplimiento del producto a participar.
• Preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos.
• Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, fichas técnicas, insertos y/o manual de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos comercializados por la empresa.
• Mantener ordenado los archivos de la línea de productos para...