Job Description
Make it happen
DU...
übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11)arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellenerstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matricesbegleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgabenberätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungenunterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standardsBe our forward thinker
DU...
verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualif...