MSAT Engineer - Device & Packaging Validation (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan patiëntveiligheid en aan de implementatie van nieuwe medical devices binnen een internationale farmaceutische omgeving? Voor een projectsite in Beerse zoeken we een ervaren MSAT Engineer - Device & Packaging Validation die de brug slaat tussen risk management, procesvalidatie en de invoering van nieuwe materialen en devices.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt de introductie van een nieuw device op de site in Beerse.
• Je stelt risicoanalyses op en houdt ze actueel, waaronder FMEA's, CARA's en andere risk assessments, met bijzondere aandacht voor patiëntveiligheid.
• Je identificeert, analyseert en documenteert risico's, inclusief bijhorende mitigerende acties.
• Je stemt af met QA en andere stakeholders om naleving van interne en externe richtlijnen te waarborgen.
• Je definieert en werkt end-to-end flows uit voor inkomende materialen en goederen.
• Je stelt...