Job Description
FunctieomschrijvingVoor onze klant, actief binnen de farmaceutische/medische industrie, zijn we op zoek naar een NPI Quality Engineer. Heb jij ervaring met kwaliteitssystemen in combinatie met productontwikkeling? Dan is dit jouw kans om een sleutelrol te spelen in de introductie van nieuwe producten!
Kwaliteit binnen NPI (New Product Introduction):
• Definiëren en implementeren van kwaliteitsvereisten tijdens elke fase van het
NPI-proces volgens o.a. APQP.
• Zorgen voor afstemming met het QMS en relevante standaarden (bv. ISO9001,
ISO15378, cGMP, ISO17665, ISO11737).
• Opstellen van een end-to-end kwaliteitscontrole framework (risicoanalyses,
control plans…).
• Goedkeuren van specificaties en validatiedocumenten.
• Documenteren van alle processen binnen het ontwikkeltraject (o.a.
processtromen, tekeningen, validaties…).
• Nauwe samenwerking met cross-functionele teams om productkwaliteit te
optimaliseren.
Klantgerichte focu...
Kwaliteit binnen NPI (New Product Introduction):
• Definiëren en implementeren van kwaliteitsvereisten tijdens elke fase van het
NPI-proces volgens o.a. APQP.
• Zorgen voor afstemming met het QMS en relevante standaarden (bv. ISO9001,
ISO15378, cGMP, ISO17665, ISO11737).
• Opstellen van een end-to-end kwaliteitscontrole framework (risicoanalyses,
control plans…).
• Goedkeuren van specificaties en validatiedocumenten.
• Documenteren van alle processen binnen het ontwikkeltraject (o.a.
processtromen, tekeningen, validaties…).
• Nauwe samenwerking met cross-functionele teams om productkwaliteit te
optimaliseren.
Klantgerichte focu...