Job Description
**Summary**:
~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Überwachung aller Produktions
- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl.
Datenintegrität und eCompliance
~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
~ MBR-Ausblick
~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung
Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
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